生产企业调查发现，心肺辅助膜式氧合器、体外循环套包的包装测试确认报告不完整。生产企业已进行上市产品重复相应测试，测试结果符合规定要求。生产企业正在加紧对双重灭菌样品进行测试，测试结果预计在2023年4月完成。

本着对客户负责，确保产品使用安全、有效，经生产企业评估后决定对其生产的心肺辅助膜式氧合器体（注册证编号：国械注进20183451835）、体外循环套包（注册证编号：国械注进20173456132；国械注进20173106132）进行主动召回。召回级别为二级。