- Visão geral
- Características
-
Sistemas de processamento de fechos (CPS)
Cadeia de esterilidade ininterrupta
- Processamento de fechos eficiente
- Minimize o manuseio manual e as transferências intermediárias
- Recursos completos do processo
O Sistema de processamento de fechos lava, esteriliza, seca e envia com eficiência todos os tipos de fechos para linhas de envase isoladas ou instaladas em RABS. O sistema é baseado em MPVs (recipientes multiuso) móveis que seguram os fechos e podem ser transferidos entre a unidade de processamento e a máquina de preenchimento.
O CPS mantém um fornecimento constante de tampões e fechos estéreis, minimizando o manuseio manual e as transferências intermediárias.
Unidade de tratamento
O MPV é conectado à unidade de tratamento (WSSD) para um processamento completo dos fechos dentro do recipiente por meio de lavagem, siliconização, esterilização e secagem.
Armazenamento e transferência
Transporte fechos lavados, esterilizados e siliconizados (etapa opcional) diretamente na linha de envase para uma transferência asséptica ou para o armazenamento no MPV até o uso.
Descarregamento de fechos
Uma estação de elevação e giro (LTS) permite que o MPV se encaixe na envasadora e descarregue os fechos assepticamente.
Uma cadeia asséptica ininterrupta
O CPS da Getinge é um sistema integrado e completo para o tratamento, o armazenamento, a distribuição e a transferência de tampões na produção asséptica. Ele minimiza os processos intermediários de manuseio e transferência para manter a esterilidade e aumentar o controle da integridade da cadeia asséptica. O recipiente móvel multiuso (MPV) que contém os fechos também é usado para o transporte entre a unidade de processamento e a envasadora do processo a jusante.
Recursos completos do processo
As etapas de processamento completas do sistema CPS incluem lavagem, enxágue, siliconização (opcional), esterilização, secagem e resfriamento. Todas as etapas do processo são realizadas no MPV quando ele está acoplado à unidade de tratamento.
Lavagem, enxágue e siliconização
Os fechos no MPV são submetidos à agitação de ar filtrado estéril que passa através da água para fluidificar a carga durante as etapas de lavagem, enxágue e siliconização (se necessário). A combinação de um fluxo de ar vigoroso e o transbordamento constante da água move os fechos para garantir a remoção contínua de partículas.
Condições de processo ajustáveis
As condições do processo podem ser ajustadas para se adequarem ao fecho específico que está sendo tratado. Os sistemas de fechos, recipientes e tubulação são esterilizados a vapor usando um processo tradicional de esterilização a vapor a vácuo.
Secagem e resfriamento
Os sistemas de fechos são secos com o uso de uma combinação de ar estéril aquecido e secagem a vácuo e, por fim, são resfriados com o uso de ar comprimido. Choques de ar periódicos evitam que os fechos se aglutinem. Os parâmetros de secagem podem ser ajustados para atender aos níveis necessários de produtos liofilizados.
Estrutura de alta qualidade
A unidade do CPS usa componentes não proprietários de alta qualidade que são o padrão da indústria e que maximizam o tempo de operação do equipamento. A tubulação é feita de aço inoxidável 316L higiênico. A tubulação e os componentes são dispostos para autodrenagem, evitando que haja água residual em trechos mortos.
O MPV é projetado para não ter peças móveis internas para evitar a geração de partículas dentro da carga. Ele é fabricado em aço inoxidável 316L com superfícies internas eletropolidas para operações higiênicas. A placa de distribuição perfurada na parte inferior do recipiente garante a distribuição adequada do meio e do ar.