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Isoladores ISOFLEX-S

Um isolador modular com parede em PVC transparente, que oferece uma visão panorâmica da área de trabalho.

Os isoladores Getinge ISOFLEX-S unem a robustez de uma base de trabalho em aço inoxidável 316L ao conforto de trabalhar com luvas em uma parede flexível.

A 4-glove softwall ISOFLEX-S isolator
Operator working in a 4-glove softwall ISOFLEX-S isolator
Operator working in a 4-glove softwall ISOFLEX-S isolator

Um isolador transparente de parede macia

  • Aumenta o conforto e a visibilidade no trabalho
  • Fácil instalação e movimentação
  • Solução econômica
  • Controle de processo validado
  • Rastreabilidade total

Procedimentos confiáveis de testagem

As agências reguladoras exigem que sejam feitos testes de esterilidade de produtos farmacêuticos de modo a garantir lotes estéreis. O teste precisa ser realizado em um ambiente estéril controlado para garantir resultados confiáveis.

Os isoladores ISOFLEX-S da Getinge proporcionam um ambiente seguro e controlado para procedimentos confiáveis de testagem. Os isoladores reduzem o espaço que precisa ser controlado assepticamente em comparação com as salas limpas. Os isoladores permitem um maior controle sobre o processo e a capacidade de detecção imediata de fontes de contaminação.

Produtos relacionados

An operator moving the ISOFLEX-S isolator.

Fácil movimentação

Leve e móvel

Os rodízios e a leveza do ISOFLEX-S facilitam sua manobrabilidade e sua conexão a outros isoladores ou linhas de envase usando o sistema DPTE® patenteado da Getinge.

Com seu gerador de H2O2 integrado, o isolador pode ser usado como uma unidade móvel de biodescontaminação para operações flexíveis em toda a instalação. 

Operator working in a 4-glove softwall ISOFLEX-S isolator

Fácil de usar

Fácil de usar

A cobertura transparente de PVC em quatro lados oferece uma visão panorâmica e uma visibilidade de 360° da área de trabalho, de ferramentas e de componentes.

Um isolador de parede flexível melhora o acesso à parte interna, pois o operador pode empurrá-lo contra a parede.

A base do isolador é fabricada em aço inoxidável 316L sólido polido para uma limpeza fácil e eficiente.

An operator using the ISOFLEX-S isolator's HMI.

Controle de processo validado

Rastreabilidade

Tanto o isolador quanto a unidade de biodescontaminação integral são controlados por um único sistema de controle PLC Siemens. O sistema monitora e registra parâmetros críticos ao processo que podem ser enviados para uma impressora ou um computador remoto (opcional) ou armazenados na rede do cliente por meio da integração com o SCADA (opcional). 

O painel de controle com tela tátil colorida proporciona uma operação fácil e intuitiva. Por meio da HMI, os usuários autorizados podem definir parâmetros de processo que podem ser facilmente monitorados pelos operadores durante o processo.

Operator working in a 3-glove soft-wall ISOFLEX-S isolator

Design modular

O ISOFLEX-S está disponível com três ou quatro luvas. O isolador de três luvas é projetado para uso por um operador e oferece grande capacidade de armazenamento. Na configuração de quatro luvas, os recursos permitem o trabalho de dois operadores simultaneamente.

O Sistema de transferência DPTE© pode ser instalado na base do isolador e em ambas as extremidades, em vez de nas portas laterais padrão, aumentando o controle da contaminação.

DPTE-BetaBag® for efficient waste handling

Manuseio seguro e eficiente de resíduos

A DPTE-BetaBag® para resíduos duplos, permite a remoção segura de resíduos líquidos e sólidos do isolador.

O sistema DPTE® proporciona uma saída de dentro da câmara do isolador ao mesmo tempo que mantém a integridade dele, eliminando o risco de contaminação da amostra ou do ambiente.

Soluções estéreis

O ISOFLEX-S é uma solução multiuso usada em várias aplicações assépticas.

Operator working in a 4-glove softwall ISOFLEX-S isolator
  • Testes de esterilidade ou controle de qualidade (filtragem por membrana, inoculação direta, método rápido)
  • Transferência ou isolador de biodescontaminação (pode ser móvel)
  • Processamento asséptico (montagem de processos, preparação de peças etc.)
  • Transferência, reembalagem de componentes estéreis, tampas etc.
  • Isolador de carga do reator ou recipiente
  • Montagem e preparação de dispositivos médicos
  • Composição [nutrição parenteral total (NPT), solução intravenosa (IV), reconstituição citotóxica…]
  • Cultura celular, terapia genética e celular
  • Medicina personalizada
  • Etc.