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Isoladores ISOFLEX-S
Um isolador transparente de parede macia
- Aumenta o conforto e a visibilidade no trabalho
- Fácil instalação e movimentação
- Solução econômica
- Controle de processo validado
- Rastreabilidade total
Procedimentos confiáveis de testagem
As agências reguladoras exigem que sejam feitos testes de esterilidade de produtos farmacêuticos de modo a garantir lotes estéreis. O teste precisa ser realizado em um ambiente estéril controlado para garantir resultados confiáveis.
Os isoladores ISOFLEX-S da Getinge proporcionam um ambiente seguro e controlado para procedimentos confiáveis de testagem. Os isoladores reduzem o espaço que precisa ser controlado assepticamente em comparação com as salas limpas. Os isoladores permitem um maior controle sobre o processo e a capacidade de detecção imediata de fontes de contaminação.
Produtos relacionados
Fácil movimentação
Leve e móvel
Os rodízios e a leveza do ISOFLEX-S facilitam sua manobrabilidade e sua conexão a outros isoladores ou linhas de envase usando o sistema DPTE® patenteado da Getinge.
Com seu gerador de H2O2 integrado, o isolador pode ser usado como uma unidade móvel de biodescontaminação para operações flexíveis em toda a instalação.
Fácil de usar
Fácil de usar
A cobertura transparente de PVC em quatro lados oferece uma visão panorâmica e uma visibilidade de 360° da área de trabalho, de ferramentas e de componentes.
Um isolador de parede flexível melhora o acesso à parte interna, pois o operador pode empurrá-lo contra a parede.
A base do isolador é fabricada em aço inoxidável 316L sólido polido para uma limpeza fácil e eficiente.
Controle de processo validado
Rastreabilidade
Tanto o isolador quanto a unidade de biodescontaminação integral são controlados por um único sistema de controle PLC Siemens. O sistema monitora e registra parâmetros críticos ao processo que podem ser enviados para uma impressora ou um computador remoto (opcional) ou armazenados na rede do cliente por meio da integração com o SCADA (opcional).
O painel de controle com tela tátil colorida proporciona uma operação fácil e intuitiva. Por meio da HMI, os usuários autorizados podem definir parâmetros de processo que podem ser facilmente monitorados pelos operadores durante o processo.
Design modular
O ISOFLEX-S está disponível com três ou quatro luvas. O isolador de três luvas é projetado para uso por um operador e oferece grande capacidade de armazenamento. Na configuração de quatro luvas, os recursos permitem o trabalho de dois operadores simultaneamente.
O Sistema de transferência DPTE© pode ser instalado na base do isolador e em ambas as extremidades, em vez de nas portas laterais padrão, aumentando o controle da contaminação.
Manuseio seguro e eficiente de resíduos
A DPTE-BetaBag® para resíduos duplos, permite a remoção segura de resíduos líquidos e sólidos do isolador.
O sistema DPTE® proporciona uma saída de dentro da câmara do isolador ao mesmo tempo que mantém a integridade dele, eliminando o risco de contaminação da amostra ou do ambiente.
Soluções estéreis
O ISOFLEX-S é uma solução multiuso usada em várias aplicações assépticas.
- Testes de esterilidade ou controle de qualidade (filtragem por membrana, inoculação direta, método rápido)
- Transferência ou isolador de biodescontaminação (pode ser móvel)
- Processamento asséptico (montagem de processos, preparação de peças etc.)
- Transferência, reembalagem de componentes estéreis, tampas etc.
- Isolador de carga do reator ou recipiente
- Montagem e preparação de dispositivos médicos
- Composição [nutrição parenteral total (NPT), solução intravenosa (IV), reconstituição citotóxica…]
- Cultura celular, terapia genética e celular
- Medicina personalizada
- Etc.
Marketing Sales - Brochures
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Work in comfort with clear visibility
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Isolators to secure contamination prevention