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Applikon BioProduction
Criadas para atender às suas necessidades e aplicações
- Sistema completo pronto para uso e com automação
- Ampla variedade de controladores com muitas opções de PLC e DCS
- Projeto, fabricação e automação com base em abordagens colaborativas e gerenciamento de projetos com suas informações em todas as fases
As etapas de processamento para a criação do sistema de cultura mais ideal possível podem ser complexas, exigindo sistemas feitos sob medida. Usando tecnologias modernas de design, nós orientaremos você ao longo do processo, do estágio de conceito até a instalação. Nossos sistemas podem ser configurados para várias aplicações, sejam microbianas ou culturas celulares, e podem ser personalizados para requisitos específicos, como volumes personalizados, soluções de limpeza, plataformas de acesso, soluções de controle e materiais.
Escolha as melhores opções para os seus objetivos; suportes com rodas ou permanentes, limpeza no local móvel ou estacionária e com ou sem automação. Também podemos fornecer sistemas complementares de preparação, coleta e inativação de meios. Projete qualquer sistema para atender às suas necessidades.
Essencial para a produção de vacinas e medicamentos
Os biorreatores têm um papel fundamental na produção de vacinas e medicamentos que salvam vidas. Esse processo complexo requer sistemas altamente otimizados e de última geração. Com o Applikon BioProduction, oferecemos facilidade e flexibilidade de personalização dos recipientes para atender a quaisquer necessidades.
Assista ao vídeo e conheça a usabilidade dos biorreatores de aço inoxidável em bioprocessos.
Você sabia que...
- fornecemos biorreatores em aço inoxidável há mais de 30 anos
- Biorreatores de aço inoxidável GMP são uma de nossas especialidades
- já fornecemos centenas de biorreatores de produção em todo o mundo
- você pode combinar pacotes complementares para atualizar o seu biorreator
O desenvolvimento de medicamentos que salvam vidas requer sistemas de biorreatores de produção que atendam aos rígidos requisitos de boas práticas de fabricação que visam garantir medicamentos da mais alta qualidade para o uso em humanos e animais. A Getinge fornece sistemas de biorreatores GMP em escala de produção que combinam automação e capacidade de limpeza e rastreabilidade completas para que pacientes do mundo todo recebam medicamentos seguros e eficazes em tempo hábil. Nosso ambiente de fabricação de reatores (Delft, NL) segue rigorosamente as diretrizes GMP e ICH. Com o controle total, a automação e a documentação de boas práticas de produção, seja para um único biorreator de 15 a 5.000 L ou para um cultivo de sementes completo que se adapte perfeitamente às suas instalações, temos o sistema certo para você.
#CresçacomaGetinge
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Fácil de validar
Os biorreatores de aço inoxidável e os fermentadores são fabricados de acordo com os mais recentes padrões de processamento higiênico, atendendo aos requisitos da cGMP e GAMP e podendo ser fornecidos com um amplo pacote de documentação para dar suporte à validação eficiente.
Fácil de operar
Biorreatores de aço inoxidável minimizam o risco de contaminação, pois não há consumíveis a serem substituídos a cada operação. Além disso, esses biorreatores esterilizáveis no local são fornecidos com conexões de acoplamento magnético do agitador. Com conexões tradicionais, o eixo do agitador continua do lado externo até o interno do biorreator (vedação de aba ou vedação mecânica dupla), mas, nesse caso, a conexão é estabelecida por meio de ímãs. Como não há conexão com o mundo externo, não há risco de contaminação.
A construção em estrutura aberta proporciona fácil acesso para manutenção e operação.
Fácil de limpar
A linha de biorreatores de aço inoxidável Applikon é fabricada completamente em aço inoxidável 316L de grau farmacêutico e fornecida com uma superfície com acabamento de Ra < 0,4 mícron. Com essa superfície lisa, garante-se que biofilmes e detritos não grudem nas partes internas dos biorreatores. Isso simplifica muito o procedimento de limpeza e traz tranquilidade, pois sabe-se que os biorreatores sempre serão limpos de forma reprodutível.
Especificações
| Volume total | Há sistemas de biorreatores personalizados disponíveis com até 5.000 litros de volume total |
| Sistema propulsor | Agitador disponível nas opções acoplado magneticamente, com vedação mecânica e montado na parte inferior ou superior |
| Velocidade máxima da ponta do agitador (m/s) | até 5 m/s |
| Propulsores | Rushton, marítimo, hidrófilo e muito mais |
| Aspersor de gás | Aspersor poroso, aspersor em L ou aspersor do tipo anel |
| Sobreposição de gás | Linha de sobreposição de gás opcional |
| Gases de exaustão | Condensador de gás de exaustão resfriado a água com espiral interna e/ou com camisa |
| Amostragem | Sistema de amostras reesterilizável; possibilidade de SIP e CIP manual ou totalmente automatizado |
| Drenagem | Dreno reesterilizável montado na parte inferior; possibilidade de SIP e CIP manual ou totalmente automatizada |
| Adicionais | Adicionais esterilizáveis (válvulas de pressão) e portas de adicionais reesterilizáveis; possibilidade de SIP e CIP manual ou totalmente automatizada |
| pH | Medidas: Sensor de pH clássico de 12 mm na porta DN25 na parede lateral inferior, possível sensor de pH redundante |
| Controle: via bomba ácida ou gás CO2 (rotâmetro ou MFC) em combinação com bomba alcalina | |
| DO2 | Medidas: Sensor de OD2 polarográfico de 12 mm na porta DN25 na parede lateral inferior, possível sensor de OD2 redundante |
| Controle: por meio de uma combinação de N2, Ar, O2 (rotâmetro ou MFC) e/ou agitação | |
| Temperatura | Medidas: sensor Pt-100 na porta DN25 na parede lateral inferior |
| Controle: camisa de resfriamento e aquecimento via parede do biorreator via água da torneira, água resfriada, vapor indireto ou injeção direta de vapor | |
| Espuma | Medidas: sensor de espuma baseado em condutividade com altura ajustável e/ou detecção de espuma por radar |
| Controle: por meio da bomba antiespuma, disjuntor de espuma mecânico e/ou remoção da centrífuga de espuma | |
| Nível | Medidas: sensor de nível baseado em condutividade com altura ajustável, detecção de nível por radar e/ou células de carga sob o biorreator (estrutura) |
| Controle: bomba para adição ou remoção de líquido | |
| As opções mencionadas acima são opções que podemos aplicar e já aplicamos em nossos sistemas de bioprodução no passado. Sua especificação desejada não está listada? Fale conosco e verificaremos as opções para ajudar você a montar seu sistema ideal de biorreatores. | |
O Applikon BioProduction é ideal para as seguintes aplicações:
- Cultura microbiana e celular
- Lote, lote alimentado, perfusão e cultivo contínuo
Marketing Sales - Brochures
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Stainless steel bioreactors for biopharmaceutical development and production