Tecnologia de isolamento estéril
Confiabilidade nas etapas críticas do processamento asséptico
Soluções de isolamento multiuso e sob medida
O princípio básico da tecnologia de isolamento é separar o operador do ambiente operacional crítico. Isso pode ser alcançado com duas soluções diferentes: uma sala limpa Grau B tradicional com um gabinete de fluxo laminar (LFC) ou uma solução mais flexível, como um isolador.
Os Isoladores Getinge restringem a contenção em torno do processo dentro das câmaras, facilitando o rastreamento de fontes de contaminação. Nossas soluções minimizam o tempo de parada, evitam a contaminação e fornecem maior controle processual. A tecnologia de isolamento também protege os operadores e farmacêuticos do manuseio de produtos químicos tóxicos (HAPIs), medicamentos e substâncias fabricadas.
Aplicações
- Testes de esterilidade ou controle de qualidade (filtragem por membrana, inoculação direta, método rápido)
- Envase e acabamento de pequenos lotes
- Isolador de transferência ou de biodescontaminação (pode ser móvel)
- Processamento asséptico (montagem de processos, preparação de peças etc.)
- Transferência, reembalagem de componentes estéreis, fechos etc.
- Isolador de carregamento do reator ou recipiente
- Montagem e preparação de dispositivos médicos
- Composição (nutrição parenteral total TPN, solução intravenosa IV, reconstituição citotóxica...)
- Cultura celular, terapia genética e celular
- Medicina personalizada
- Etc.
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