Vantagens do sistema DPTE®
O sistema DPTE® Original da Getinge é a solução de transferência estéril líder mundial. Um sistema totalmente validado, o DPTE® permite uma requalificação segura e eficiente de sua produção.
Reduza a intervenção manual em sua produção
O Sistema DPTE® foi projetado para minimizar a necessidade de intervenção manual — a principal causa de contaminação microbiana e por partículas no processo asséptico. Esse sistema ajuda a simplificar o processo de requalificação, libera o tempo do operador para outras tarefas, minimiza atrasos e reduz o risco de acidentes ou lesões.
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| Minimize a contaminação | Aumente a produtividade | Melhore a segurança |
Evite os riscos
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DPTE® Transfer Leak Tester TLT
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O TLT é um plugue de teste inteligente e ergonômico que se prende facilmente a ambas as peças rígidas Beta DPTE® e Alpha DPTE®. Ele conta com um programa de manutenção preventiva. Verifique a estanqueidade do seu sistema antes e depois das bateladas de produção para garantir que seus processos estejam em conformidade com as normas e regulamentações internacionais. |
Benefícios do Medidor de Vazamento de Transferência TLT DPTE®
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Validação do Sistema DPTE®
Requalificação de suporte da sua base instalada – sistemas DPTE®, Alfa e Beta, garantindo a segurança do paciente e do produto. A solução TLT está alinhada com as recomendações para realizar testes de integridade regularmente, conforme declarado pelas seguintes diretrizes:
- Anexo 1 para BPF da UE: Fabricação de Produtos Médicos Estéreis
- Orientações de Processamento Asséptico da FDA: Medicamentos Esterilizados Produzidos por Processamento Asséptico – Boas Práticas de Fabricação Atuais
- Esquema de Cooperação da Convenção de Inspeção Farmacêutica PIC/S