Transferência estéril segura na produção farmacêutica
O sistema DPTE® é a referência da indústria para transferência estéril segura na produção farmacêutica. Reduz a intervenção manual, diminuindo o risco de contaminação.
A transferência estéril de componentes e outros materiais de uma área estéril para outra sempre foi uma grande preocupação na área de produção farmacêutica. O engenhoso sistema DPTE® patenteado fornece uma solução bidirecional à prova de vazamentos.
Transferência segura
O sistema DPTE® foi originalmente projetado como uma solução para a transferência segura de produtos nucleares. É agora a norma na produção biofarmacêutica, com mais de 40.000 unidades instaladas em todo o mundo.
O informativo técnico da Getinge explica como as peças Alfa e Beta do DPTE® se combinam para conectar com segurança dois volumes estéreis e passá-los por uma área menos estéril, a fim de transferir materiais assépticos ou tóxicos sem vazamentos.
Os testes de vazamento de partículas e micróbios foram realizados sob condições rigorosamente controladas para demonstrar o desempenho dos recipientes DPTE® na manutenção da esterilidade.
Esse desempenho validável e reprodutível em segurança, impermeabilidade e proteção contra contaminação microbiana e de partículas coloca o sistema DPTE® no topo da indústria.
Como funciona o sistema DPTE®?
1. Alinhar as peças Alfa e Beta do DPTE®
A peça Alfa é montada em um suporte - geralmente um isolador, RABS, BSC ou sala limpa – enquanto a peça Beta consiste em um recipiente, bolsas ou dispositivo semelhante, utilizado para a transferência de componentes, sólidos ou líquidos.
2. Gire a peça Beta a 60° para garantir vedação à prova de vazamentos
As peças Alfa e Beta são conectadas por uma rotação manual a 60° que desencaixa as portas de seus suportes e as une. A firmeza é assegurada pelas vedações de aba do novo conjunto.
3. Abra as portas sem eliminar a esterilidade ou a contenção
Agora, as portas podem ser abertas sem eliminar a esterilidade ou a contenção. A combinação das peças DPTE® Alfa e DPTE® Beta é uma solução validada. Usadas juntas, elas fornecem transferência altamente segura e protegem sua produção.
Transferência estéril segura na produção farmacêutica
O sistema DPTE® é a referência da indústria para transferência estéril segura na produção farmacêutica. Reduz a intervenção manual, diminuindo o risco de contaminação.
Saiba mais sobre um método testado e aprovado para minimizar a contaminação microbiana e acompanhar o ritmo da produção.